围绕恶性肿瘤ღ✿◈◈、代谢性疾病ღ✿◈◈、自身免疫疾病ღ✿◈◈、心脑血管疾病ღ✿◈◈、感染类疾病ღ✿◈◈、中枢神经系统疾病和罕见病等重点领域ღ✿◈◈,瞄准细胞治疗城人电影7kღ✿◈◈、基因治疗ღ✿◈◈、合成生物学ღ✿◈◈、脑科学等赛道ღ✿◈◈,强化关键技术攻关ღ✿◈◈,布局一批创新药项目ღ✿◈◈,制定重点研发清单ღ✿◈◈,在临床前研究ღ✿◈◈、临床试验ღ✿◈◈、申报注册和生产应用等环节给予全过程支持ღ✿◈◈。鼓励符合条件的医疗机构依法依规开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用ღ✿◈◈,支持与企业合作开发细胞和基因治疗产品ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市科技局ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市药监局ღ✿◈◈、市卫生健康委ღ✿◈◈、市经济信息委ღ✿◈◈、市发展改革委ღ✿◈◈、市医保局)
(二)组建产业创新综合体ღ✿◈◈。鼓励教学医院建设科技成果转化中心ღ✿◈◈。支持创新型企业ღ✿◈◈、科研机构和高等院校牵头ღ✿◈◈,建设一批医药产业创新综合体ღ✿◈◈,共同组建研发平台ღ✿◈◈、承担科技重大项目ღ✿◈◈,共推科技成果转移转化ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市经济信息委凯发官方网站ღ✿◈◈、市科技局ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市卫生健康委ღ✿◈◈、市药监局ღ✿◈◈、市知识产权局)
(三)鼓励创新产品研发凯发官方网站ღ✿◈◈。对符合科技重大专项支持要求的1类创新药ღ✿◈◈、2类改良型新药和生物类似药(以上均包含生物制品ღ✿◈◈,下同)项目ღ✿◈◈,按照临床前研究ღ✿◈◈、Ⅰ期临床试验ღ✿◈◈、Ⅱ期临床试验ღ✿◈◈、Ⅲ期临床试验4个阶段分别立项ღ✿◈◈,给予不超过研发投入总经费20%的资金支持ღ✿◈◈,最高分别支持200万元/项ღ✿◈◈、200万元/项ღ✿◈◈、300万元/项ღ✿◈◈、1000万元/项ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市科技局ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市药监局ღ✿◈◈、市经济信息委ღ✿◈◈、市卫生健康委ღ✿◈◈、市财政局)
(四)促进中药守正创新ღ✿◈◈。鼓励医疗机构对中医专科特色ღ✿◈◈、名老中医的经方验方进行中药新药规范性研究城人电影7kღ✿◈◈,加大对临床中医诊疗真实世界数据和循证医学数据的采集与利用力度ღ✿◈◈,促进创新中药开发ღ✿◈◈。支持中药制剂备案ღ✿◈◈,对完成备案并实现销售的单个品种给予10万元奖励ღ✿◈◈。支持中药院内制剂向中药新药转化ღ✿◈◈,对出让院内制剂知识产权给企业用于新药研发的医疗机构依法依规给予奖励ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市卫生健康委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市药监局ღ✿◈◈、市科技局)
(五)完善研发服务平台体系ღ✿◈◈。对投资新建的CRO(合同研发组织)平台给予不超过固定资产投资额20%ღ✿◈◈、最高1000万元资金支持ღ✿◈◈。对为无关联单位提供医药研发相关技术服务(含人工智能+制药)的机构ღ✿◈◈,年度服务合同金额超过300万元的ღ✿◈◈,按年度服务合同金额的3%给予最高500万元奖励ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市经济信息委)
(六)完善临床试验责任风险补偿机制ღ✿◈◈。鼓励保险机构开发国内临床试验和产品责任保险ღ✿◈◈、海外临床试验和产品责任保险品种ღ✿◈◈,依法依规对投保企业按实际缴纳保费的50%ღ✿◈◈,最高分别补贴50万元ღ✿◈◈、100万元ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市经济信息委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:重庆金融监管局城人电影7kღ✿◈◈、市药监局ღ✿◈◈、市财政局)
(七)提升临床试验开展能力ღ✿◈◈。支持医疗机构加强临床研究人才队伍建设凯发官方网站ღ✿◈◈,引育一批“大PI(主要研究者)”ღ✿◈◈。对作为主要研究者单位(包括牵头单位PI或国际多中心试验PI)完成新药临床试验的临床试验机构ღ✿◈◈,依法依规给予奖励ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市卫生健康委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市疾控局ღ✿◈◈、市药监局ღ✿◈◈、市财政局)
(八)促进临床试验开展和成果转化凯发官方网站ღ✿◈◈。鼓励医疗机构和企业建立研发咨询合作机制ღ✿◈◈,精准立项ღ✿◈◈。支持企业开展多中心临床试验ღ✿◈◈。允许对符合条件的临床试验主持项目依法依规视同于市级科研课题ღ✿◈◈。将研究者发起的临床研究视为科研项目纳入科研绩效考评范围ღ✿◈◈。推动医疗机构完善临床试验团队的薪酬分配机制ღ✿◈◈。对属于事业单位职务科技成果转化的项目ღ✿◈◈,公立医疗机构按规定对完成ღ✿◈◈、转化该项科技成果作出重要贡献的人员给予的现金奖励ღ✿◈◈,不受核定绩效工资总量限制ღ✿◈◈,所需绩效工资总量按规定程序据实追加ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市卫生健康委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市人力社保局ღ✿◈◈、市科技局ღ✿◈◈、市经济信息委)
(九)完善伦理审查机制ღ✿◈◈。建立市级医疗机构伦理委员会协作审查ღ✿◈◈、结果互认机制ღ✿◈◈。制定全市统一的临床试验伦理审查申请材料清单ღ✿◈◈。鼓励有条件的医院牵头开展临床研究城人电影7kღ✿◈◈,强化在临床试验方案设计ღ✿◈◈、临床试验资源协商调配等环节的合作ღ✿◈◈。支持基于临床试验注册申报材料前置对接ღ✿◈◈,推动临床试验申报和临床试验机构内部立项ღ✿◈◈、伦理审查同步开展ღ✿◈◈。优化伦理审查流程ღ✿◈◈,临床试验启动整体用时缩短至25周以内ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市卫生健康委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市药监局ღ✿◈◈、市科技局)
(十)支持创新药产业化落地ღ✿◈◈。对创新药每个奖励1000万元ღ✿◈◈,改良型新药ღ✿◈◈、生物类似药每个奖励500万元ღ✿◈◈,中药经典名方产品每个奖励100万元ღ✿◈◈。支持开发新型疫苗佐剂ღ✿◈◈,在使用新型佐剂的疫苗批准上市后ღ✿◈◈,对该佐剂一次性奖励200万元ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市经济信息委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市药监局ღ✿◈◈、市财政局)
(十一)支持先进制造平台建设ღ✿◈◈。对生产服务平台建设及重大产品产业化项目ღ✿◈◈,依法依规给予不超过固定资产投资额20%ღ✿◈◈、最高1000万元资金支持ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市经济信息委)
(十二)支持医药生产服务业发展ღ✿◈◈。对承接非关联市场主体CDMO(合同研发生产组织)/CMO(合同生产组织)业务的生产企业ღ✿◈◈,年度委托服务收入超过1000万元的ღ✿◈◈,按年度委托服务收入金额的3%给予最高500万元奖励ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市经济信息委)
(十三)提高审评审批效率ღ✿◈◈。实施优化药品补充申请审评审批程序改革国家创新试点ღ✿◈◈,需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日ღ✿◈◈。支持企业争取生物制品分段生产试点ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市药监局)
(十四)提升注册监管服务能力ღ✿◈◈。强化创新药注册前置服务ღ✿◈◈,实行“提前介入ღ✿◈◈、一企一策ღ✿◈◈、全程指导ღ✿◈◈、研审联动”ღ✿◈◈,加快产品上市进程ღ✿◈◈。加强药品监管能力建设ღ✿◈◈,打造职业化专业化检查ღ✿◈◈、技术审评ღ✿◈◈、监测评价队伍ღ✿◈◈。提高监督检查效率ღ✿◈◈,开展分级分类监管ღ✿◈◈,推动药品上市许可持有人提升药品全生命周期管理能力ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市药监局)
(十五)支持创新药入院配备使用ღ✿◈◈。企业提交创新药上市申请后ღ✿◈◈,即可与医保ღ✿◈◈、卫生健康部门沟通ღ✿◈◈,做好医保准入和入院使用准备城人电影7kღ✿◈◈。持续更新创新药应用清单ღ✿◈◈,完善创新药快速挂网机制ღ✿◈◈,对应用清单内的产品挂网全流程办理时间不超过15个工作日ღ✿◈◈。医疗机构根据诊疗范围和临床需求ღ✿◈◈,在应用清单更新发布1个月内召开药事管理会议ღ✿◈◈,按照“应配尽配”原则将应用清单内的产品纳入医疗机构用药目录ღ✿◈◈,或者设立临时采购绿色通道ღ✿◈◈;医疗机构不得以用药目录数量和品规ღ✿◈◈、药占比等为由限制创新药应用清单内产品入院ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市卫生健康委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市医保局ღ✿◈◈、市药监局ღ✿◈◈、市经济信息委ღ✿◈◈、市科技局)
(十六)加大医保支付支持力度ღ✿◈◈。建立医保部门与创新药企业沟通交流渠道ღ✿◈◈,加强对创新药企业在国家基本医疗保险药品目录谈判等药品目录准入方面的指导ღ✿◈◈,推荐和指导创新药产品纳入“渝快保”等保障范围ღ✿◈◈。鼓励定点医疗机构根据临床需求将国家基本医疗保险药品目录内的创新药直接纳入药品应用目录凯发官方网站ღ✿◈◈,医疗机构可通过“双通道”药店实现“应开尽开”ღ✿◈◈,并推广电子处方流转平台应用ღ✿◈◈,优化线上全流程购药医保结算服务ღ✿◈◈。完善DRG(疾病诊断相关分组)支付工作机制ღ✿◈◈。指导创新药应用清单内产品的市场价格形成及纳入国家医保目录药品的医保支付ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市医保局ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市卫生健康委ღ✿◈◈、市药监局ღ✿◈◈、市经济信息委ღ✿◈◈、重庆金融监管局)
(十七)支持商业健康保险产品开发和推广ღ✿◈◈。探索卫生健康ღ✿◈◈、医疗保障信息安全ღ✿◈◈、依法ღ✿◈◈、合规支持商业健康保险公司用于产品开发ღ✿◈◈、核保理赔ღ✿◈◈。支持保险公司精准开发和推广商业健康保险产品ღ✿◈◈。依法依规落实补充医疗保险有关企业所得税税前扣除政策ღ✿◈◈。支持使用医保个人账户购买普惠型商业健康保险ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市医保局ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市卫生健康委ღ✿◈◈、重庆金融监管局ღ✿◈◈、重庆市税务局)
(十八)支持开展创新药临床综合评价和上市后评价凯发官方网站ღ✿◈◈。支持医疗机构和科研机构开展创新药临床综合评价及适应症拓展等研究ღ✿◈◈,鼓励医疗机构承接创新药上市后评价项目ღ✿◈◈,依法依规支持将符合条件的项目视同于市级科研课题ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市卫生健康委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市科技局ღ✿◈◈、市药监局)
(十九)支持扩大对外开放合作城人电影7kღ✿◈◈。鼓励创新药成果海外权益许可交易ღ✿◈◈,对于实际到位首付款1亿元以上的ღ✿◈◈,按实际到位首付款的3%ღ✿◈◈,给予许可企业最高500万元奖励ღ✿◈◈。建设国家中医药服务出口基地ღ✿◈◈,打造中医药服务出口公共服务平台ღ✿◈◈,“以药促医”培育中医药海外市场ღ✿◈◈。支持有条件的企业承接生物制品跨境分段生产委托订单ღ✿◈◈。支持外资企业设立股权投资基金ღ✿◈◈,投资医药创新创业活动ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市经济信息委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市科技局ღ✿◈◈、市药监局ღ✿◈◈、市委金融办ღ✿◈◈、市商务委ღ✿◈◈、市财政局)
(二十)加强人才培养引进ღ✿◈◈。优化学科专业建设ღ✿◈◈,构建产教联合体ღ✿◈◈,加快复合型医学人才ღ✿◈◈、卓越工程师ღ✿◈◈、技能人才培养ღ✿◈◈。建好用好生物医药人才创新创业服务港ღ✿◈◈,引进创新药人才和团队ღ✿◈◈,吸引海内外生物医药人才转化成果ღ✿◈◈、创业成长ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市教委ღ✿◈◈、市科技局ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市人力社保局ღ✿◈◈、市发展改革委ღ✿◈◈、市经济信息委城人电影7kღ✿◈◈,有关区县政府)
(二十一)促进人工智能赋能药物创新ღ✿◈◈。用好病理ღ✿◈◈、肿瘤等数据资源ღ✿◈◈,开展规范化标注与标准化处理ღ✿◈◈,建设高质量生物医药行业数据集和可信数据空间ღ✿◈◈,推动医疗健康数据ღ✿◈◈、临床试验信息ღ✿◈◈、生物样本数据等资源安全有序共享ღ✿◈◈。加大人工智能在新药研发领域的应用ღ✿◈◈,在靶点发现ღ✿◈◈、分子生成ღ✿◈◈、中试验证ღ✿◈◈、临床试验ღ✿◈◈、数字化生产与智慧监管等环节开发智能体和应用场景ღ✿◈◈,构建覆盖全链条ღ✿◈◈、自主可控的人工智能药物研发体系ღ✿◈◈。打造“人工智能+制药”公共服务平台ღ✿◈◈,构建医药“产业大脑+未来工厂”新模式ღ✿◈◈。建设药品全生命周期要素交易中心ღ✿◈◈,支持依法合规开展技术成果转化ღ✿◈◈、试验测试数据收集ღ✿◈◈、行业数据分析等业务ღ✿◈◈。鼓励医疗机构开发医疗健康大模型ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市经济信息委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市委金融办ღ✿◈◈、市发展改革委ღ✿◈◈、市大数据发展局ღ✿◈◈、市卫生健康委ღ✿◈◈、市药监局)
(二十二)加大金融支持力度ღ✿◈◈。争取国家新型政策性金融工具支持ღ✿◈◈,鼓励金融机构采取中长期授信ღ✿◈◈、知识产权质押ღ✿◈◈、银担银租联动等方式支持企业开发创新药ღ✿◈◈。采取银行贷款贴息ღ✿◈◈、融资租赁贴息ღ✿◈◈、担保补助等方式支持企业进行技术改造ღ✿◈◈。重庆市产业投资母基金等发挥耐心资本作用ღ✿◈◈,带动引导更多社会资本加大对创新药投资力度ღ✿◈◈。探索以“企业+国有资本+社会资本”的模式组建专项基金ღ✿◈◈,支持大型企业前瞻布局技术体系和产品管线ღ✿◈◈。完善中小企业投融资服务机制ღ✿◈◈。建立梯度化发债企业名单制ღ✿◈◈,支持生物医药企业开展债券融资ღ✿◈◈。加强上市辅导培育ღ✿◈◈,推动生物医药企业在境内外资本市场上市ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:人行重庆市分行ღ✿◈◈、市国资委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市委金融办ღ✿◈◈、市发展改革委ღ✿◈◈、市经济信息委ღ✿◈◈、市财政局ღ✿◈◈、重庆金融监管局ღ✿◈◈、重庆证监局ღ✿◈◈、重庆渝富控股集团)
(二十三)构建优质产业生态体系ღ✿◈◈。重点打造重庆国际生物城创新药生态圈ღ✿◈◈、两江生命科技城ღ✿◈◈、西部科学城重庆高新区石板大健康产业园等专业化产业园区ღ✿◈◈,建设成渝地区生物医药国家先进制造业集群ღ✿◈◈。加快布局国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心周边功能性设施ღ✿◈◈,完善高品质生产生活配套设施ღ✿◈◈,推动其更好发挥作用ღ✿◈◈。建设金凤实验室凯发官方网站ღ✿◈◈、重庆国际免疫研究院ღ✿◈◈、重庆信息与智慧医学研究院等科技创新平台ღ✿◈◈。支持龙头医药企业扩大布局ღ✿◈◈、增强引领作用ღ✿◈◈,加速培育创新型医药中小企业ღ✿◈◈,完善初创医药企业孵化机制ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市经济信息委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市发展改革委ღ✿◈◈、市卫生健康委ღ✿◈◈、市科技局ღ✿◈◈、市药监局ღ✿◈◈,有关区县政府)
(二十四)优化研发用物品进口备案机制ღ✿◈◈。支持在自贸区建立生物医药研发用物品进口“白名单”制度ღ✿◈◈,进口纳入“白名单”的物品时无需提供《进口药品通关单》ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市商务委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市药监局ღ✿◈◈、重庆海关ღ✿◈◈、市政府口岸物流办)
(二十五)强化组织保障ღ✿◈◈。发挥市生物医药产业发展工作专项机制作用ღ✿◈◈,统筹研究ღ✿◈◈、调度ღ✿◈◈、解决创新药产业高质量发展的有关问题ღ✿◈◈。(牵头单位ღ✿◈◈:市经济信息委ღ✿◈◈;责任单位ღ✿◈◈:市卫生健康委ღ✿◈◈、市科技局ღ✿◈◈、市医保局ღ✿◈◈、市药监局)
本政策措施自公布之日起30日后施行ღ✿◈◈,有效期3年ღ✿◈◈。本政策措施与本市其他同类政策措施有重叠或冲突的ღ✿◈◈,按照“从优ღ✿◈◈、就高ღ✿◈◈、不重复”的原则执行ღ✿◈◈。
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